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ca88手机客户端简介 / About Us
ca88手机客户端咨询集团是一家专业、专注、专心于医疗器械行业,提供全方位、全程式咨询效劳的效劳性企业。 旗下凭证营业属性分为:咨询事业线(深圳市ca88手机客户端、ca88手机客户端(广州)以及ca88手机客户端合资三家公司组成),临床事业线(广州助医通),以及兄弟企业湖南博术(医疗器械、药品SMO署理公司)组成。为医疗器械客户提供:GMP厂房妄想、设计评审、质量系统向导、临床CRO、产品入市注册(中国NMPA,欧盟CE,美国FDA,加拿大MDL,日本/韩国和巴西注册)、专业课程培训、UDI署理、恒久照料效劳、规则代表人、PRRC兼任以及上市后验厂向导等一站式全流程效劳。
ca88手机客户端咨询集团的前身为深圳市ca88手机客户端,现在在广东省内坚持依赖口碑与手艺蹊径谋划的为数未几的咨询公司,客户普遍漫衍与珠三角、长三角、北京等地区。我们效劳过几百家客户,千余个产品案例,无一失败历史!
效劳理念与允许
谋划理念:诚信相助、真诚效劳、系统周全、专业资深!
效劳目的:我们用专业成绩客户,客户用口碑成绩我们!
ca88手机客户端团队成员有来自于医疗器械企业、第三方实验室机构,在企业有着富厚的手艺和治理履历的(有管代,规则,研发,审核员及实验室检测)专业性职员。只效劳于医疗器械行业,由于专注以是专心,由于专心以是专业!
由于医疗器械企业的履历,关于实战性的治理(如历程确认、磨练试验、危害治理、临床评估)有着过硬的实力。ca88手机客户端咨询计划会贴切企业的现真相形,更容易落地和实验。
我们公司的咨询师和专家团队拥有资深的大、中型医疗器械制造企业从事高级治理职位、资深医疗器械认证审核事情的专业配景;谙熟医疗器械制造企业的行动模式和特点,有异于古板理论性咨询企业;醒目相关的执律例则及治理标准、手艺规范、指引指南,在规则指导、标准明确、产品测试、文件编写、产品刷新、专业翻译及实务治理等方面具有特殊显着优势。ca88手机客户端团队有十二年的医疗器械企业规则和系统治理履历,比偕行更懂企业,比企业更懂专业!在相助中,ca88手机客户端咨询总是能提供应客户更多的效劳。
我们与英国、德国、法国、芬兰等国家的着名国际认证机构(和海内权威认证/测试机构(如深圳华通威、华测CTI、标检STC、上海无源检测中心、山东德生生物、深圳SMQ)具有优异的相助关系,能获得较为先进的信息与深度的手艺援助。
多年来我们效劳的客户已有几百家,我们凭着真诚的效劳、专心的教育、深挚的内功乐成效劳了一家又一家的企业,靠着口啤获得新老客户群的一致认可。ca88手机客户端效劳宗旨是:我们给的不但是文件或单个产品的认证,我们是要资助企业教育作育出一些人才,解决企业的后期一连谋划问题。做医疗器械行业的专业咨询机构,依附手艺一枝独秀,奔随梦想一往直前!
我们能为医疗器械企业和机电制造企业提供从产品工艺设计、临床试验、产品测试、手艺评估、清洁厂房设计制作、到资助企业申请《生产允许证》、《谋划允许证》、《产品注册证》及各国产品入市允许(欧盟、美国、加拿大等)等全方位解决计划。
我们以提高企业治理水平,提升企业品牌形象,为企业培训人才、资助企业解决出口瓶颈为效劳宗旨;以最专业的咨询师和最优质真诚的效劳,协助您告竣目的。
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