ca88手机客户端

     效果与优势 / Achievements and Advantages

ca88手机客户端效果：

CE注册署理，突破DNV三年来发证最快纪录

获得40多个510K零缺陷纪录，其中最快的项目：2021年II类医疗器械26天批准

SGS首张MDSAP认证向导

获得东莞市企业最快批发二类医疗器械注册证记

接手多个从其它偕行转手的疑难项目，所有准期完成审核并获证。如英国卫生部发补整改

向导过十余家企业FDA 工厂检查，其中5家获得零缺陷通过

自顺应助听器获天下首家FDA 510K注册通过

ca88手机客户端优势：

口碑好、认可度高——

ca88手机客户端是现在广东省内口碑最好的医疗器械咨询机构之一；

是SGS与TUV SUD对客户鼎力大举推荐的咨询企业；

零失败，获证快——

所有案例无一失败，百分百及格通过审核；

我们提交的多40个FDA 510K零缺陷通过，CE获证速率突破DNV近三年岁录；

我们可以资助企业最快、正当、合规获证上市，增强企业效益和竞争优势。

高端的效劳，超值的价钱——

低于偕行的价钱，提供物超所值的效劳；

我们给的不但是文件或单个产品的认证，而是资助企业教育作育出一些人才，解决企业的后期一连谋划问题；

我们不但仅只是帮您办一个证件，而是告诉你医疗器械规则的要求与遵法的主要性，减低产品上市后的危害；

强盛的专家、专业手艺团队——

ca88手机客户端与通告机构审核员、实验室专家、政府机构坚持细密的联络，可以获悉最新规则动态及剖析最快资助到企业；

咨询团队成员平均拥有10年以上的医疗器械行业治理履历。

系统、周全一站式效劳——

从产品设计到获证全方位效劳，涵盖有源、无菌、植入、体外诊断的FDA、CE、中国、日本、巴西加拿大、澳大利亚等全球20多国认证；
现在推出的效劳有：产品设计评审、系统向导、验厂向导、注册认证、临床署理、恒久的规则照料、培训教育、UDI注册等适用于医疗器械企业的全流程效劳；