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向导东莞某企业获超声雾化器FDA 510k
ca88手机客户端助力东莞某企业获得超声雾化器FDA 510k注册在2023年2月 ，ca88手机客户端提交了一款雾化器510(k)申请 ，经由起劲终于在11月尾通过FDA审核 ，取得美国上市资质。纵贯近年来FDA审批通过的雾化器纪录 ，确实屈指可数 ，整个呼吸治疗类系列的产品 ，都获得了FDA的特殊关注 ，审评标准很是严酷 ，也难各咨询业与制造商特殊难受。 下面简略地分享一下在申请历程中遇到的问题和履历。1. 510k适用标准：序号种别标准号1电气清静IEC 60601-12电磁兼容IEC 60601-1-23软件IEC 623044家用电气清静IEC 60601-1-115危害ISO 14971& ISO TR249716···
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向导深圳某企业或低频治疗仪NMPA注册证
深圳某企业是一家集研发和生产于一体的医疗器械制造商。公司专注于低频治疗仪（TENS和EMS）的立异和研发 ，经由多年不懈的研究和探索 ，开发出几大系列的低频治疗仪。若有线式、充电式、无线式、？厥健⒗堆琅连式以及带加热功效的低频治疗仪等。本次就企业的低频治疗仪与ca88手机客户端睁开NMPA注册相助 ，从递交到审批历时6个月获得证书。
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向导广东某雾化器企业获海内NMPA注册证
本次向导的广东某客户所在地为广州 ，客户自主研发、生产及销售与一体：体温计、血压计、超声雾化器、IPL脱毛仪、血氧仪、呼吸机等。该客户产品远销海内外 ，本次与ca88手机客户端签署了数十个产品的海内、美国、欧盟注册以及精度验证条约 ；历经8个月获得NMPA注册证书！
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向导深圳某血压计公司获得MDSAP认证证书
该客户为一家着名的血压计制造商 ，本次MDSAP认证包括了五个成员国 ，产品包括了电子血压计（臂式与腕式）。在整个向导历程中 ，我司一共派驻了两名系统咨询师举行周全的向导 ，在向导的历程中耐心关于QMS系统化 ，规则转换 ，设计开发等？榫傩辛讼虻 ，最终顺遂取得了MDSAP证书。
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向导东莞某企业获得韩国KGMP系统证书
该客户是一家总部位于东莞 ，工厂位于江西的电子血压计和红外体温计制造商？突У暮突岢隽薑FDA认证的需求 ，我司接到受托后 ，第一时间策划了贴合现实、详尽详细的系统向导妄想 ，并且派驻了两名系统咨询师举行向导。在双方的互信与起劲配合下 ，顺遂获得了韩国的KGMP审核 ，并顺遂获得证书。整个向导周期3.5个月。
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向导深圳某医美企业MDSAP认证获证
该客户为深圳的一家高科技企业 ，是一家医美行业的头部着名品牌。该企业接纳了委托生产模式 ，MDSAP认证向导时 ，持证人与两个受托生产企业加入了本次认证规模。产品的规模包括了IPL脱毛仪与射频皮肤治疗仪装备。整个向导周期为3.5个月 ，同步历程中还向导了KGMP系统。通过我司合理的系统向导妄想 ，派驻了三名系统咨询师现场向导 ，顺遂在客户期望的周期内完成了准备与审核 ，并顺遂获得证书。
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