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沙特食物和药品治理局(SFDA, The Saudi Food and Drug Authority)。认真羁系、监视和监测食物、药品、医疗器械，并制订强制性标准规范，认真 SFDA 或其他机构实验室的监测和/或测试运动的机构。别的，SFDA还认真消耗者对与食物、药品和医疗器械以及所有其他产品和用品有关的所有事项的认证。
沙特医疗器械部分（Medical Devices Sector）在周全的立法和羁系下确保医疗器械的清静性、有用性和性能方面施展着要害作用。沙特医疗器械羁系框架在协协调趋同方面与国际老例坚持一致，它是全球协调事情组 (GHWP) 的主席，也是 IMDRF 和 ISO 多个手艺委员会的起劲成员。
2019 年 12 月，沙特阿拉伯推出了新的统一电子系统“GHAD”，取代了现有的医疗器械上市、注册和设立允许系统（MDMA、MDNR 和 SFDA）。自 2021 年 7 月起，外地和外国医疗器械制造商需要在新系统 GHAD 下注册或更新其允许证。
值得注重的是：在沙特举行SFDA注册前需要在外地确定一个正当的授权代表（AR），以便与SFDA举行注册认证相同。