新项目开工、新冠疫苗和特效药研发获得进展……刚刚迈入2022年，张江生物医药产业喜事连连、全面着花 。前不久，《上海市生物医药产业发展“十四五”规划》（以下简称“《规划》”）正式颁布，为将来5年上海生物医药产业的发展指了然方向 。
《规划》出格指出，将深入“1+5+X”为主体的生物医药产业空间布局，提升“张江研发+上海造作”一体化布局和创新发展能力 。
其中，1是指张江生物医药创新引领主题区 。2022年伊始，企业在空间载体和研发上获得新进展，张江生物医药产业将迎来新一轮的突破 。
多个生物医药项目迎来集中开工
刚刚迈入2022年，宜明昂科迎来“喜事三连”：实现近1亿美元交叉轮融资，新的总部暨生物药产业化基地开工建设，公司“01”号项主张临床试验钻研也迎来最新进展 。
宜明昂科代表了不少张江“内生型”创新药企业的发展缩影 。2015年，“海归”博士田文志在张江创办了宜明昂科，并开启匹敌肿瘤免疫医治产品的潜心研发 。
经过6年多的发展，目前宜明昂科已经获得5个项目累计11个临床批件（中国9个，美国2个） 。这些产品的共同特点就是通过引发调动患者自身免疫系统来阐扬抗肿瘤效应，最终抑造肿瘤细胞的持续成长，逆转由此而导致的一系列恶性症状，从而让患者机体状态逐步复原健全 。宜明昂科的抗肿瘤免疫疗法技术在国际上属于当先水平 。
宜明昂科产品管线（图片起源：宜明昂科公司官网）
最近两年研发管线齐头并进，让宜明昂科的发展驶入“快车路”，刚搬的办公楼很快就“坐不下了” 。更沉要的是，由于自主研发的产品管线过多，若是依照此刻CDMO代工模式，不能满足将来贸易化出产的必要 。因而，宜明昂科决定筹建自己的贸易化厂房，加快产业化措施，让更多的新型抗肿瘤药物从这里诞生 。
1月4日，宜明昂科总部暨生物药产业化基地打下第一桩 。把首个产业化项目放在张江创新药产业基地，公司董事长兼总经理田文志充斥了青云之志：“宜明昂科的指标是成为拥有全球影响力的生物医药企业 。”
宜明昂科总部暨生物药产业化基地项目成效图
2021年6月30日，宜明昂科的全球首个靶向人CD47xHer2的双靶点抗体-受体沉组蛋白药物IMM2902获得国度药监局临床试验核准 。这是宜明昂科第三款基于CD47靶点的新药项目进入到临床钻研阶段，也是全球最前沿的针对实体肿瘤的CD47靶向双抗药物 。
CD47 表白的调节机造（图片起源：
https://doi.org/10.1016/j.tranon.2020.100862）
今年，宜明昂科的“01”号项目IMM01——新一代针对CD47靶点的免疫查抄点抑造剂，将成为公司第一个即将上市的产品 。IMM01产品的重要作用机理是在阻断CD47靶点同时引发强效ADCP，通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，并将吞噬处置的肿瘤抗原递呈给T细胞，从而阐扬壮大的肿瘤免疫医治效应 。IMM01产品很好地解决了CD47靶点药物研发的主题痛点 。
1月5日，三叶草生物造药颁发，其位于张江药谷的三叶草生物上海研发中心正式动工 。
规划的三叶草生物上海研发中心占地超过2.5万㎡，将建成一个占有临床前研发尝试室、出产工艺开发尝试室和GMP中试出产车间的国际当先的研发基地 。有关研发设施建设预计于今年第二季度实现，整个研发中心打算于今年下半年落成 。三叶草生物打算在本地招聘数百名新员工，以扩大三叶草生物现有的研发能力，加快多个创新候选产品的开发 。
三叶草生物和宜明昂科之所以选择落在张江，正是看中了这里占有齐全的生物医药全产业链——张江是新药研发的高地，产业链齐全、生态系统优厚，还是高级人才的集聚地，容易吸引到企业最必要的研发人才 。
张江已荟萃了生物医药领域的1400余家创新主体，100个专业服务平台，近7万生物医药从业人员 ；CRO类技术服务公司50余家，全国仅有的2款CAR-T产品均诞生于张江 。
“好项目不缺地皮”是上海对生物医药企业做出的沉要承诺——《上海市生物医药产业发展“十四五”规划》指出，到2025年上海生物医药产业将进一步扩大，推出可用空间累计26000亩，建成6个营收超百亿级产业园区 。
从前几年，张江在原有的“药谷+医谷”基础上，又相继推出了张江细胞和基因产业园、张江创新药产业基地、张江医疗器械产业基地、张江总部园等新的空间载体 。其中，宜明昂科总部暨生物药产业化基地正是落址张江创新药产业基地 Ｄ芄辉じ械氖，企业纷纷落子张江，将借助全新的空间开启新一轮的腾飞 。
新冠药物研发加快推动
历经两年磨砺，人类和新冠疫情的竞走仍在持续，而伴随疫苗的相继上市和新冠特效药研发获得有关突破，疫情进入了新的发展阶段 。
以君实生物、斯微生物、复宏汉霖、和铂医药为代表的张江医药企业在急剧跟进针对新冠病毒的药物研发——
mRNA（信使核糖核酸）疫苗是第三代疫苗技术，其道理是将编码抗原的核酸序列（DNA或mRNA）导入体内，利用人体自身细胞作为“细胞工厂”合成蛋白质抗原，从而引发免疫反映 。
目前，全球已有两款mRNA新冠疫苗投入市 。阂皇腔匀-拜恩泰科新冠疫苗Comirnaty，二是莫德纳（Moderna）的mRNA-1273 。由于研发技术门槛较高，我国此前从未核准mRNA疫苗进入临床 。
2021年岁首，斯微生物的新冠mRNA疫苗获得国度药监局签发的临床试验批件 。12月6日，斯微生物新冠疫苗正式落地老挝，成为第一个发展海表临床钻研的国产mRNA新冠疫苗 。
2021年12月6日，老挝卫生部、斯微生物与元素造药厂进行“抗新冠肺炎mRNA疫苗合作原谅备忘录”签约典礼
目前，斯微生物新冠疫苗研发已有针对经典毒株的原代疫苗与针对变异株的迭代疫苗等多个在研项目 ；2021年成人组临床I期试验展示出优良的安全性，2022年该疫苗将会迎来更大的进展 。
在新冠医治领域，君实生物在全力开发JS016、JS026两种抗体疗法以及口服核苷类抗新冠药物VV116 。近日，乌兹别克斯坦卫生部已核准VV116的垂危使用授权，这是全球第三个获批的抗新冠病毒化学药物 。临床前药效学钻研显示，V116在体内表都阐发出显著的抗新冠病毒作用 。
2020年，复宏汉霖、之江生物与三优生物合作开发了新冠病毒中和抗体HLX70 。其临床前药理学钻延注药代动力学钻研及安全性评价证明：HLX70可能显著抑造SARSCoV-2病毒习染，拥有优良的安全性，可用于发展后续的人体临床试验 。目前，HLX71针对新冠病毒肺炎等适应症的新药临床试验申请已获美国FDA核准 。
和铂医药利用其H2L2全人源抗体转基因幼鼠平台进行新冠中和抗体开发，与荷兰乌得勒支大学、伊拉斯姆斯大学医学中心世界顶级的冠状病毒专家合作，共同发现了可能有效阻断病毒习染细胞的全人源中和抗体47D11（HBM9022） 。
2021年6月初，和铂医药与艾伯维公司达成战术合作，共同推动创新型单抗47D11的开发，用于预防和医治新冠病毒 。值得关注的是，这项合作不仅有望医治及预防新冠，也具备应对将来可能出现的其他有关冠状病毒的潜力 。
当前，以张江为创新枢纽，整个上海的生物医药产业在创新药、高端医疗器械、新冠疫苗的研发攻关和产业化上全面发力 。据统计，国度新药研发机构有1/3集聚张江，国度沉大新药创造项目有1/3布局张江，张江企业在全球发展的创新药国际多中心临床试验项目超50个 。
以张江药谷地域为创新源头，张江医学园（张江细胞和基因产业园）、张江创新药产业基地、张江医疗器械产业基地、张江总部园、张江民营经济总部园5个特色产业园为支持，2022年张江生物医药产业将全面着花 Ｄ芄辉じ械氖，到“十四五”末，张江将建成拥有全球影响力的生物医药产业创新高地和世界级生物医药产业集群 。